Kategori

Jawatan Popular

1 Penyakit
Tanda-tanda kehamilan kepada kelewatan haid
2 Climax
Adakah antibiotik memerlukan endometriosis dan apa yang harus dipilih
3 Climax
Ultrasound selepas haid - apabila dibelanjakan, mengapa terdapat sekatan
4 Harmoni
Daun Bay untuk pengguguran: 2 preskripsi
Image
Utama // Penyakit

Angelique: arahan penggunaan, analog dan ulasan, harga di farmasi di Rusia


Angelique adalah gabungan ubat anti menopaus yang mengimbangi kekurangan hormon seks wanita. Bahan aktif - Drospirenone + Estradiol.

Ubat ini mengandungi 17β-estradiol, dalam sifat kimia dan biologi yang sama dengan estradiol, yang dihasilkan dalam tubuh manusia, dan progestogen sintetik, drospirenone.

17β-Estradiol memberikan terapi penggantian hormon semasa dan selepas tempoh menopaus. Penambahan drospirenone memungkinkan untuk mengawal pendarahan dan mencegah perkembangan hiperplasia endometrium akibat estrogen.

Bahan-bahan Angelica (1 tablet):

  • Drospirenone - 2 mg;
  • Estradiol - 1 mg;
  • Pengeksport: lactose monohydrate, kanji jagung, tepung jagung pregelatinized, Povidone C25, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 6000, talc, titanium dioksida, oksida merah pewarna besi.

Estradiol menghalang perkembangan osteoporosis yang disebabkan oleh kekurangan estrogen, menekan fungsi osteoklas dan memindahkan proses pembentukan semula tulang ke arah pembentukan tulang. Ia juga mempunyai kesan yang bermanfaat ke atas kandungan kolagen dalam kulit, memperlahankan pembentukan kerutan.

Oleh kerana sifat-sifat anti-drogendroter drospirenone, ia berkesan untuk merawat jerawat, seborrhea, androgenic alopecia. Drospirenone dalam komposisi Angelique, disebabkan oleh aktiviti anti-mineralokortikoid, meningkatkan perkumuhan natrium dan air dari badan, yang membantu untuk mencegah peningkatan tekanan darah, bengkak, kelembutan kelenjar susu, untuk mengekalkan berat badan normal.

Kombinasi estradiol dan drospirenone dalam satu persediaan memastikan kesan terapeutik maksimum mereka.

Tablet Angelica menormalkan metabolisma lipid, mengurangkan tahap kolesterol dan kolesterol LDL dalam darah.

Apabila mengambil ubat mengurangkan risiko kanser kolon dan endometrium rahim pada wanita selepas menopaus.

Petunjuk untuk digunakan

Apa yang membantu Angelique? Menurut arahan, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

  • Terapi penggantian hormon untuk gangguan menopaus dalam postmenopause, yang disertai oleh perubahan melibatkan saluran urogenital dan kulit, kerentanan, keadaan depresi, gangguan tidur, peningkatan peluh dan panas kilat;
  • Pencegahan osteoporosis selepas menopaus.

Arahan untuk menggunakan dos Angelique

Tablet diambil keseluruhan tanpa mengunyah, sebaik-baiknya pada masa yang sama hari.

Jika seorang wanita tidak pernah mengambil estrogen, atau beralih ke Angelique dari ubat kompleks lain (juga bertujuan untuk terapi berterusan), dia boleh mula mengambil ubat pada bila-bila masa.

Wanita yang mengambil ubat kitaran kompleks, anda perlu mula mengambil hanya selepas pendarahan pengeluaran selesai.

Dos yang disyorkan oleh arahan untuk penggunaan Angelica - 1 tablet 1 kali sehari, pada masa yang sama hari. Masa hari apabila seorang wanita mengambil dadah tidak kira, tetapi jika dia mula mengambil pil pada masa tertentu, dia harus berpegang pada masa itu dan seterusnya.

Apabila anda melangkau mengambil pil yang tidak dijawab mesti diambil secepat mungkin. Jika lebih daripada 24 jam berlalu selepas waktu penerimaan biasa, pil tambahan tidak boleh diambil. Jika anda melangkau beberapa pil, pendarahan faraj boleh berkembang.

Arahan khas

Angelica tidak boleh digunakan untuk melindungi daripada kehamilan yang tidak diingini.

Dalam kes kontraseptif diperlukan untuk memilih kaedah bukan hormon.

Sekiranya mengandung disyaki, ubat harus dihentikan dan disambung semula selepas kehamilan dikecualikan.

Kesan sampingan

Arahan ini memberi amaran tentang kemungkinan perkembangan kesan sampingan berikut dalam pelantikan Angelique:

  • Sistem pembiakan: pendarahan uterus dan pendarahan rutin (biasanya berhenti semasa terapi), perubahan dalam sifat pembuangan vagina, peningkatan saiz fibromyoma, keadaan yang sama dengan sindrom pramenstruasi. Sering, ketegangan dan / atau pembesaran kelenjar susu, lesi jinak kelenjar susu.
  • Di bahagian sistem penghadaman: dispepsia, kembung, loya, muntah, sakit perut, jaundis kolestatik berulang.
  • Di bahagian kulit: ruam kulit, pruritus, chloasma, erythema nodosum, erythema multiforme.
  • Di bahagian sistem saraf pusat: sakit kepala, migrain, pening, ketagihan emosional, kebimbangan, peningkatan kerengsaan saraf, peningkatan keletihan, insomnia.
  • Lain-lain: jarang - denyutan jantung cepat, edema, peningkatan tekanan darah, urat varicose, trombophlebitis dangkal, trombosis vena dan tromboembolisme, kekejangan otot, perubahan berat badan, perubahan dalam libido, gangguan visual, intoleransi kepada kanta lekap, reaksi alahan.

Kejadian berikut telah dilaporkan berkaitan dengan pengambilan ubat untuk HRT: erythema nodular atau multiforme, chloasma, purpura, kelembutan dan penuaan kelenjar susu, peningkatan keletihan, dan intoleransi untuk kanta lekap.

Pada wanita yang mempunyai hipertensi arteri, kejadian-kejadian buruk berikut telah diambil perhatian dalam kajian klinikal mengenai penggunaan dadah, yang mungkin dikaitkan dengan mengambil tablet Angelica: kegagalan jantung, peredaran atrium, memanjangkan selang QT, kardiomegali, hiperkalemia, meningkatkan paras aldosteron darah.

Contraindications

Angelica dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Hypersensitivity kepada mana-mana komponen dadah;
  • Trombosis vena atau arteri, tromboembolisme;
  • Kegagalan hepatik dan buah pinggang;
  • Tumor benign;
  • Penyakit onkologi;
  • Pendarahan faraj;
  • Kekurangan laktase kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa.

Berikan dengan berhati-hati apabila:

  • Hiperbilirubinemia kongenital;
  • Hipertensi;
  • Jaundis kolestatik;
  • Myome of the uterus;
  • Endometriosis;
  • Gatal-gatal kolestatik semasa hamil dalam sejarah;
  • Diabetes mellitus.

Juga, estrogen (secara berasingan dan digabungkan dengan gestagens) harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit dan keadaan seperti:

  • Merokok;
  • Obesiti;
  • Hiperkolesterolemia;
  • Dementia;
  • Trombosis retina;
  • Sistemik lupus erythematosus;
  • Hipertriglyceridemia yang sederhana;
  • Penyakit pundi hempedu;
  • Edema dalam kegagalan jantung kronik;
  • Endometriosis;
  • Epilepsi;
  • Migrain;
  • Asma bronkial;
  • Hypocalcemia teruk;
  • Hemangiomas hepatik;
  • Porphyria;
  • Hyperkalemia;
  • Keadaan yang boleh membawa kepada perkembangan hiperkalemia;
  • Ubat-ubatan yang boleh menyebabkan hiperkalemia (antagonis reseptor angiotensin II, diuretik potassium-sparing, inhibitor ACE, heparin, persiapan kalium).

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, terdapat risiko perdarahan faraj, loya, muntah.

Rawatan simptomatik, tiada penawar yang spesifik.

Analog Angelik, harga di farmasi

Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk menggantikan Angelique dengan rakan sebaya untuk tindakan terapeutik - ini adalah ubat-ubatan:

Memilih analog adalah penting untuk memahami bahawa arahan untuk penggunaan Angelique, harga dan ulasan, tidak digunakan untuk ubat tindakan yang sama. Adalah penting untuk berunding dengan doktor dan tidak membuat penggantian ubat secara bebas.

Harga di farmasi di Moscow dan Rusia: Angelik 2mg 28 tablet - dari 1254 hingga 1399 rubel, mengikut 724 farmasi.

Jauhkan daripada kanak-kanak pada suhu tidak melebihi + 25 ° C. Hidup rak - 5 tahun.

Angelique - arahan rasmi * untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang dadah:

Nama Nonproprietary Antarabangsa:

Borang Dos:

Komposisi:

Penerangan:

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATH:

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Angelic® mengandungi 17β-estradiol, secara kimia dan biologi sama dengan estradiol endogen manusia, dan progestogen sintetik, drospirenone. 17ß-estradiol menyediakan penggantian estrogen dalam badan wanita semasa dan selepas bermulanya menopause. Penambahan drospirenone memberikan kawalan ke atas pendarahan dan menghalang perkembangan hiperplasia endometrium yang disebabkan oleh estrogen.

Kepupusan fungsi ovari, disertai dengan penurunan pengeluaran estrogen dan progestogen dalam tubuh, menentukan sindrom menopaus yang ditandai dengan vasomotor dan gejala organik. Untuk menghapuskan gangguan ini, terapi penggantian hormon (HRT) ditetapkan.
Daripada semua estrogen semulajadi, estradiol adalah yang paling aktif dan mempunyai afinitas tertinggi (daya mengikat) untuk reseptor estrogen. Organ sasaran untuk estrogen termasuk, khususnya, rahim, hipotalamus, pituitari, vagina, kelenjar susu, tulang (iaitu, sel osteoklas).
Kesan lain estrogen termasuk penurunan insulin dan kepekatan glukosa dalam darah, kesan vasoaktif tempatan yang dimediasi oleh reseptor, serta kesan bebas daripada reseptor pada sel otot licin vaskular. Reseptor estrogen telah dikenal pasti di arteri jantung dan koronari.
Pentadbiran mulut estrogen semulajadi mempunyai kelebihan dalam kes hiperkolesterolemia akibat kesan yang lebih baik terhadap metabolisme lipid dalam hati.
Selepas satu tahun rawatan dengan ubat yang mengandungi estradiol dan drospirenone, perubahan purata dalam kepekatan kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL kolesterol) adalah tidak penting. Apabila mengambil ubat yang mengandungi 2 mg drospirenone selain estradiol, kepekatan kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL kolesterol) menurun sebanyak 1.6%, dan kepekatan kolesterol lipoprotein berkepekatan rendah (kolesterol kolesterol) dalam plasma menurun sebanyak 14% berbanding dengan penurunan 9% selepas satu tahun monoterapi dengan 1 mg estradiol.
Gabungan ubat dengan drospirenone cenderung melemahkan peningkatan kepekatan trigliserida (TG), kerana monoterapi dengan 1 mg estradiol. Selepas satu tahun rawatan, 1 mg konsentrasi TG estradiol pada pesakit rata-rata melebihi paras awal sebanyak kira-kira 18%, berbanding dengan peningkatan purata 5% apabila menggunakan kombinasi dengan 2 mg drospirenone. Terapi dengan Angelique® selama 2 tahun mengakibatkan peningkatan kepadatan mineral tulang dengan kira-kira 3-5%, sementara, apabila mengambil plasebo, kepadatan mineral tulang menurun sebanyak kira-kira 0.5%. Perbezaan statistik ketara didapati antara ketumpatan mineral tulang di tulang pelvis pada pesakit dalam kumpulan rawatan aktif (dengan dan tanpa osteopenia) berbanding dengan plasebo. Peningkatan kepadatan mineral tulang di seluruh badan dan di tulang belakang lumbar juga diperhatikan pada pesakit dari kumpulan rawatan aktif. HRT yang berpanjangan mengurangkan risiko patah tulang perifer pada wanita selepas menopause tanpa osteoporosis.
HRT juga mempunyai kesan positif ke atas kandungan kolagen dalam kulit, ketumpatan kulit, dan boleh melambatkan pembentukan kedut.
Monoterapi estrogen mempunyai kesan merangsang dos yang bergantung kepada mitos dan proliferasi endometrium dan, dengan itu, meningkatkan kejadian hiperplasia endometrium. Untuk mengelakkan hiperplasia endometrium, kombinasi estrogen dengan mana-mana progestogen diperlukan.

Drospirenone mempunyai kesan farmakodinamik yang serupa dengan progesteron semulajadi.
Aktiviti progestogenik

Drospirenone adalah progestogen yang kuat dengan kesan menghalang sentral pada "hipotalamus-pituitari-paksi ovari." Pada wanita usia reproduktif, drospirenone mempunyai kesan kontraseptif; Dengan pengenalan drospirenone dalam bentuk ubat tunggal, ovulasi ditindas. Dos ambang drospirenone untuk menindas ovulasi ialah 2 mg / hari. Transformasi lengkap endometrium yang terdedah kepada estrogen berlaku selepas mengambil dos 4-6 mg / hari selama 10 hari (40-60 mg setiap kitaran).
Terapi penggantian hormon yang berterusan dengan Angelic® membolehkan anda untuk mengelakkan pendarahan "pengeluaran" biasa yang berlaku dengan HRT kitaran atau fasa. Semasa bulan pertama rawatan, pendarahan dan "mengesan" adalah perkara biasa, tetapi frekuensi mereka berkurangan dengan masa. Semasa mengambil Angelique®, peratusan kes amenorea meningkat dengan cepat kepada 81% pada kitaran ke-6, kemudian kepada 86% - pada kitaran ke-12 dan kepada 91% - pada kitaran ke-24.
Gabungan bahan aktif Angelique® berkesan mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang disebabkan oleh estrogen. Selepas 12 bulan terapi dengan Angelique®, 71-77% wanita mempunyai atrofi endometrium.
Aktiviti antimineralokortikoid

Drospirenone mampu bertahan dengan aldosteron. Kesan hipotesis paling ketara pada wanita dengan tekanan darah tinggi (BP) dengan peningkatan drospirenone. Selepas 8 minggu rawatan dengan Angelique® pada pesakit dengan tekanan darah tinggi, tekanan darah sistolik / diastolik berkurangan dengan ketara (penurunan 12 dan 9 mm Hg berbanding dengan garis dasar, berbanding plasebo - 3/4 mm Hg.. dalam penilaian penunjuk tekanan darah pesakit 24 jam berbanding dengan garis dasar, penurunan 5/3 mm Hg., berbanding plasebo - oleh 3/2 mm Hg.). Kesan dadah menjadi ketara selepas 2 minggu, manakala kesan maksimum dicapai dalam masa 6 minggu selepas permulaan terapi.

Nilai min tekanan darah sistolik / diastolik berbanding dengan garis dasar (mm Hg)

Tiada perubahan tekanan darah yang sama dijangkakan pada wanita dengan tekanan darah normal. Apabila menjalankan ujian klinikal ubat yang mengandungi gabungan estradiol dengan drospirenone, purata berat badan pesakit menurun selama 12 bulan rawatan sebanyak 1.1-1.2 kg, sedangkan pada pesakit yang menerima estradiol monoterapi, terdapat peningkatan berat badan sebesar 0.5 kg.
Wanita yang menerima drospirenone sebagai tambahan kepada estradiol sebagai sebahagian daripada percubaan klinikal kurang mungkin mempunyai edema periferi daripada wanita yang hanya mengambil estradiol.
Pesakit dengan angina selepas 6 minggu rawatan dengan Angelik® (mengandungi 1 mg estradiol dan 2 mg drospirenone) meningkatkan penyesuaian aliran darah koronari sebagai tindak balas kepada tekanan (perubahan relatif + 14% berbanding -15% dalam kumpulan plasebo).
Aktiviti anti-oksigen
Seperti progesteron semulajadi, drospirenone mempunyai sifat antiandrogenik.
Kesan pada metabolisme karbohidrat
Drospirenone tidak mempunyai aktiviti glucocorticoid atau antiglucocorticoid dan tidak menjejaskan toleransi glukosa dan rintangan insulin. Pada penggunaan ubat toleransi glukosa Anzhelik® tidak rosak.
Hartanah lain
Angelic® mempunyai kesan positif terhadap kesihatan dan kualiti hidup. Mengikut soal selidik kesihatan wanita, kesan positif Angelique® jauh melebihi kesannya berbanding dengan monoterapi estradiol (nilai mutlak). Angka yang tinggi ini adalah disebabkan oleh peningkatan gejala somatik, penurunan keterukan kebimbangan / ketakutan, dan gangguan kognitif.
Kajian kaji selidik dan kajian estrogen kuda konjugasi (CEC) bersama-sama dengan medroxyprogesterone acetate (MPA), yang dijalankan oleh WHI (Inisiatif Kesihatan Wanita), menunjukkan penurunan dalam kejadian kanser kolon pada wanita selepas menopaus yang mengambil HRT. Dalam kajian WHI dengan monoterapi estrogen menggunakan CEC, tiada pengurangan risiko ini diperhatikan. Ia tidak diketahui sama ada data yang diperoleh juga digunakan untuk ubat lain untuk HRT.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran oral, drospirenone cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Seperti yang ditunjukkan dalam jadual di bawah, kepekatan plasma maksima bahan mencapai kira-kira 1 jam selepas satu atau beberapa dos Angelique®. Ciri-ciri farmakokinetik drospirenone bergantung kepada dos yang diterima dalam lingkungan 0.25-4 mg. Ketersediaan Bio adalah 7685% dan tidak bergantung kepada pengambilan makanan (jika dibandingkan dengan mengambil perut kosong).

Pengedaran
Selepas pengambilan, kepekatan drospirenone dalam plasma darah berkurangan lebih daripada dua fasa dengan separuh hayat kira-kira 35-39 jam. Drospirenone mengikat albumin serum, tidak mengikat globulin hormon seks-mengikat (HSPH) dan globulin mengikat corticoid (HSC). Dalam bentuk hormon bebas, hanya 3-5% daripada jumlah kepekatan drospirenone hadir dalam plasma darah. Jumlah purata pengedaran drospirenone adalah 3.7-4.2 l / kg.
Metabolisme
Selepas pentadbiran oral, drospirenone secara ketara dimetabolismekan. Metabolit utama dalam plasma adalah bentuk asid drospirenone, yang diperolehi disebabkan oleh pembukaan cincin lakton, serta 4.5 dihydro-drospirenone-3-sulfat, yang terbentuk dalam proses pengurangan dan sulfat. Drospirenone adalah tertakluk kepada metabolisme oksidatif dengan kehadiran isoenzyme CYP 3A4.
Penghapusan
Jumlah pelepasan plasma drospirenone adalah 1.2-1.5 ml / min / kg. Hanya sejumlah kecil drospirenone yang dipaparkan tidak berubah. Metabolit drospirenone diekskresikan oleh buah pinggang dan melalui usus dalam nisbah kira-kira 1.4: 1.2. Separuh hayat metabolit oleh buah pinggang dan melalui usus adalah kira-kira 40 jam.
Kepekatan keseimbangan
Kepekatan keseimbangan maksimum (AUC) drospirenone dalam plasma darah, yang dicapai semasa pentadbiran harian yang berulang dari ubat Angelique®, ditunjukkan dalam jadual di atas. Kepekatan keseimbangan dicapai selepas kira-kira 10 hari dari pentadbiran harian Angelique®. Oleh kerana separuh hayat drospirenone, kepekatan keseimbangan adalah 2-3 kali kepekatan selepas satu dos.

Selepas pentadbiran oral, estradiol cepat dan sepenuhnya diserap. Semasa penyerapan dan "lulus pertama" melalui hati, estradiol secara ketara dimetabolismekan, yang mengurangkan bioavailabiliti mutlak estrogen selepas pentadbiran lisan kepada kira-kira 5% daripada dos yang diterima. Kepekatan maksimum (kira-kira 16 atau 22 pg / ml) dicapai 2-8 jam selepas pentadbiran lisan tunggal 0.5 mg atau 1 mg estradiol, masing-masing. Makan tidak menjejaskan bioavailabiliti estradiol (berbanding dengan mengambil perut kosong).
Pengedaran
Apabila pengambilan ubat Anzhelik® terdapat perubahan secara beransur-ansur dalam kepekatan estradiol dalam plasma darah dalam masa 24 jam. Oleh kerana peredaran estrogen sulfat dan glucuronides dalam pelbagai luas di satu sisi dan peredaran enterohepatik pada yang lain, separuh hayat estradiol adalah parameter kompleks yang bergantung kepada semua proses ini dan berada dalam lingkungan 13-20 jam selepas pengingesan.
Estradiol mengikat bukan khusus dengan albumin serum dan khususnya dengan globulin hormon-mengikat hormon (SHBG). Sebatian percuma estradiol adalah 1-2%, dan pecahan bahan yang berkaitan dengan SHBG berada dalam lingkungan 40-45%. Selepas pengambilan, estradiol mendorong pembentukan SHBG, yang menjejaskan pengedaran protein whey, menyebabkan peningkatan dalam pecahan SHBG dan penurunan pecahan albumin yang terikat dan tidak terikat, yang menunjukkan garis lurus estradiol farmakokinetik selepas mengambil Angelique®. Jumlah ketara pengedaran estradiol selepas suntikan intravena tunggal adalah kira-kira 1 l / kg.
Metabolisme
Estradiol dengan cepat dimetabolisme, di samping estrone dan estrone sulfat, sejumlah besar metabolit dan konjugasi lain terbentuk. Estrone dan estriol dikenali sebagai metabolit aktif secara farmakologi estradiol. Hanya estrone yang dikesan dalam kepekatan plasma yang signifikan. Kandungan estrone dalam plasma kira-kira 6 kali lebih tinggi daripada kepekatan estradiol. Kepekatan plasma konjugasi estrone adalah lebih kurang 26 kali lebih tinggi daripada konsentrasi estrone bebas.
Penghapusan
Pelepasan estradiol plasma adalah kira-kira 30 ml / min / kg. Metabolit Estradiol diekskresikan oleh buah pinggang dan melalui usus dengan separuh hayat kira-kira 24 jam.
Keadaan keseimbangan
Dengan kegunaan harian di dalam dadah kepekatan keseimbangan Angelique® estradiol dicapai selepas 5 hari. Kepekatan estradiol dalam plasma meningkat sebanyak 2 kali. Pada selang dos 24 jam, konsentrasi plasma keseimbangan purata estradiol berkisar antara 20-43 pg / ml selepas mengambil ubat yang mengandungi 1 mg estradiol.
Populasi khas

Gangguan fungsi hati

Farmakokinetik dos tunggal lisan 3 mg drospirenone digabungkan dengan 1 mg estradiol telah dinilai dalam 10 pesakit wanita dengan kemerosotan hepatik sederhana (kelas B mengikut klasifikasi kanak-kanak-Pugh) dan 10 peserta sihat dipilih mengikut umur, berat badan dan sejarah merokok. Profil kepekatan plasma purata untuk drospirenone adalah setanding antara kedua-dua kumpulan wanita dalam fasa penyerapan / pengedaran dengan nilai Cmax dan tmax yang sama, yang membawa kepada kesimpulan bahawa fungsi hati yang tidak normal tidak mempengaruhi tahap penyerapan. Purata separuh hayat penghapusan pada fasa akhir adalah kira-kira 1.8 kali lebih lama, dan pendedahan sistemik dua kali ganda, yang sepadan dengan kira-kira 50% penurunan dalam pelepasan oral jelas (CL / f) dalam sukarelawan dengan kesakitan moderat disfungsi hati berbanding dengan peserta dengan fungsi hati biasa. Penurunan pengamatan drospirenone dalam sukarelawan dengan fungsi hati yang merosot dalam keparahan sederhana berbanding dengan sukarelawan dengan fungsi hati normal tidak menyebabkan perbezaan ketara dalam kepekatan kalium plasma antara kedua kumpulan sukarelawan.
Walaupun sejarah diabetes dan terapi seiring dengan spironolactone (dua faktor mempengaruhi pesakit kepada pembangunan hyperkalemia) peningkatan dalam kepekatan kalium serum di atas had atas nilai-nilai yang dibenarkan tidak dipatuhi. Berdasarkan ini, dapat disimpulkan bahawa drospirenone dapat diterima dengan baik oleh pesakit dengan fungsi hati yang merosot dari tahap ringan hingga sederhana (Child-Pugh kelas B).

Kesan kegagalan buah pinggang pada farmakokinetik drospirenone (pengambilan 3 mg sehari selama 14 hari) dinilai pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal dan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang yang ringan dan sederhana. Apabila mencapai kepekatan plasma keseimbangan keadaan drospirenone dalam kumpulan pesakit dengan kerosakan buah pinggang ringan (kreatinin pelepasan (SLkr) - 50-80 ml / min) adalah setanding dengan sekumpulan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal (CLkr -> 80 ml / min). kepekatan drospirenone dalam plasma adalah secara purata 37% lebih tinggi dalam kumpulan peserta yang mempunyai masalah buah pinggang sederhana (CLkr - 30-50 ml / min) berbanding dengan peserta dengan fungsi buah pinggang yang normal. Keputusan analisis regresi linear parameter drospirenone AUC (0-24 jam) terhadap pelepasan kreatinin menunjukkan peningkatan 3.5% pada latar belakang penurunan pelepasan kreatinin 10 ml / min. Peningkatan kecil tidak dianggap penting secara klinikal.

Pengaruh etnik di farmakokinetik drospirenone (1-6 mg) dan ethinyl estradiol (0.02 mg) dinilai pada pesakit muda dan sihat dari Eropah dan Jepun selepas pentadbiran lisan harian tunggal dan berulang. Berdasarkan keputusan penilaian, disimpulkan bahawa perbezaan etnik antara wanita di Eropah dan Jepun tidak mempunyai kesan secara klinikal terhadap farmakokinetik drospirenone dan etinil estradiol.

Petunjuk untuk digunakan

  • penggantian terapi hormon (HRT) gangguan yang disebabkan oleh kekurangan pada wanita estrogen di kalangan wanita menopaus dengan rahim utuh, tidak lebih awal daripada 12 bulan selepas tempoh haid yang terakhir.
  • Pencegahan osteoporosis di kalangan wanita menopaus dengan risiko yang tinggi patah, dalam kes intoleransi atau lawan dengan penggunaan ubat-ubatan lain untuk mencegah osteoporosis.

Contraindications

dadah Anzhelik® sepatutnya diberikan secara berhati-hati dalam penyakit-penyakit berikut: tekanan darah tinggi, (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor) hiperbilirubinemia kongenital, penyakit kuning kolestatik atau pruritus kolestatik semasa kehamilan sebelumnya, endometriosis, fibroid rahim, otosclerosis, diabetes (lihat ". Arahan khas ").
Ia perlu dihargai bahawa estrogen bersendirian atau dalam kombinasi dengan progestins harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit-penyakit berikut dan syarat: kehadiran faktor risiko trombosis atau thromboembolism dan tumor estrogen yang bergantung kepada dalam sejarah keluarga (kerabat 1 st garis persaudaraan dengan komplikasi thromboembolic pada usia muda, atau kanser payudara), hiperplasia endometrium dalam sejarah, merokok, hiperkolesterolemia, obesiti, systemic lupus erythematosus, demensia, penyakit pundi hempedu, trombosis s retina, hypertriglyceridemia sederhana, edema kegagalan kronik jantung, hypocalcemia teruk, endometriosis, asma, epilepsi, migrain, hati hemangioma, hyperkalemia, keadaan yang mempengaruhi kepada pembangunan hyperkalemia, mengambil ubat-ubatan menyebabkan hyperkalemia - membiarkan diuretik, kalium persiapan inhibitors enzim penukar angiotensin (ACE), antagonis reseptor angiotensin II dan heparin.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Dos dan pentadbiran

Kanak-kanak dan remaja
Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.
Pesakit warga emas
Tiada data mengenai keperluan penyesuaian dos di kalangan wanita di bawah 65 tahun. Apabila menggunakan Angelik® ubat pada wanita lebih daripada 65, maklumat yang diberikan dalam subseksyen "Dementia" bahagian "Arahan Khas" harus diambil kira.
Pesakit dengan fungsi hati terjejas
Pada wanita yang mengalami masalah jantung ringan dan sederhana, drospirenone dapat diterima dengan baik.
Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Pada wanita yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang yang ringan dan sederhana, terdapat sedikit kelembapan dalam penghapusan drospirenone, yang tidak bersifat klinikal penting.

Angelique

Penerangan pada 30 November 2016

  • Nama Latin: Angeliq
  • Kod ATC: G03FA17
  • Bahan aktif: Drospirenon + Estradiol (Drospirenonum + Oestradiolum)
  • Pengilang: Bayer Schering Pharma AG (Jerman)

Komposisi

Estradiol hemihydrate, drospirenone, kanji jagung, lactose monohydrate, kanji jagung pregelatinized, magnesium stearate, macrogol, povidone, talc, oksida merah pewarna besi, hypromellose titanium dioksida.

Borang pelepasan

Tablet adalah berbentuk bulat, biconvex, kelabu-merah jambu dalam cangkang filem di dalam lepuh dalam kotak kadbod nombor 28 dan 84.

Tindakan farmakologi

Antigonadotropic, progestin, antiandrogenik, antimineralocorticoid.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Ubat Angelica adalah sejenis ubat hormon, termasuk estrogen - estradiol dan drospirenone, yang merupakan turunan spironolakton. Dirancang untuk terapi penggantian hormon (HRT) pada wanita selepas menopaus dengan gangguan menopaus (peningkatan berpeluh, kilauan panas, mood rendah, gangguan tidur, kerengsaan, kardialgia, penurunan libido, perubahan imunisasi dalam urino-genital saluran) dan mengelakkan pendarahan teratur dari fasa semasa atau HRT kitaran.

Estradiol - memberikan pengurangan kekurangan estrogen yang berkesan dalam tubuh wanita selepas menopaus dan melegakan simptom vegetatif dan psiko-emosi menopaus. Estradiol berkesan menghalang proses mengurangkan jisim tulang akibat kekurangan estrogen dan dimanifestasikan oleh penindasan fungsi osteoklas dan peningkatan pemusnahan tulang. Penggunaan HRT yang berpanjangan selepas menopause mengurangkan risiko keretakan tulang periferal. HRT mempunyai kesan yang baik terhadap kandungan kolagen dalam kulit, ketumpatannya dan melambatkan pembentukan kerutan.

Drospirenone mempunyai kesan anti-mineralokortikoid, meningkatkan kadar perkumuhan natrium dan air dari tubuh, yang menghalang pertumbuhan berat badan, meningkatkan tekanan darah, rupa edema dan gejala lain yang berkaitan dengan pengekalan cecair. Drospirenone tidak mempunyai sebarang aktiviti estrogenik, androgenik, glukokortikosteroid. Digabungkan dengan tindakan antiandrogenik dan anti-mineralokortikoid, Drospirenone menyediakan profil farmakologi yang serupa dengan progesteron semulajadi.

Mengambil Angelica merendahkan jumlah kolesterol dan LDL (lipoprotein kepadatan rendah) dan kepekatan trigliserida. Angelica, disebabkan sifat antiandrogenik drospirenone, mempengaruhi penyakit-penyakit dependen androgen (alopecia androgenik, jerawat, seborrhea).

Farmakokinetik

Estradiol - diserap sepenuhnya dalam saluran pencernaan. Pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti. Semasa laluan pertama estradiol melalui hati, ia secara aktif dimetabolismakan ke catechol estrogen, estrone, conjugates glucuronide yang tidak mempunyai atau mempunyai aktiviti estrogenic yang kurang jelas. Metabolit dikumuhkan melalui usus dan buah pinggang dengan separuh hayat 24 jam.

Drospirenone - sepenuhnya diserap dalam saluran penghadaman. Ketersediaan Bio kira-kira 76-85%. Pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti. Kebanyakannya dikumuhkan melalui usus dan buah pinggang dalam bentuk metabolit.

Tahap Estradiol dan estrone selepas penghujung mengambil Angelica kepada nilai-nilai asal yang dikembalikan dalam masa lima hari.

Petunjuk untuk digunakan

Dalam gangguan menopaus menopause sebagai terapi penggantian hormon (HRT) dan prophylactic terhadap perkembangan osteoporosis postmenopausal.

Contraindications

Kepekaan tinggi, tromboembolisme, kegagalan hati / buah pinggang, onkologi, pendarahan faraj, intoleransi laktosa, kekurangan laktase.

Kesan sampingan

Pembesaran payudara / kelembutan, tromboembolisme, insomnia, kegelisahan, keletihan, urat varikos, peningkatan tekanan darah, edema, kecemasan mood, mulut kering, pening, migrain, sakit kepala, mual, sakit perut, kembung perut, perubahan dalam rasa, pendarahan, perubahan dalam libido, berpeluh berlebihan, pendarahan rahim terhebat, perubahan berat badan, asthenia, kekejangan otot, arthralgia, tindak balas alahan.

Angelique, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Tablet Angelica diambil secara lisan, satu tablet sehari keseluruhan, cecair diperah. Ambil dadah pada masa yang sama hari. Jika anda terlepas pil, anda mesti mengambilnya secepat mungkin. Sekiranya lebih dari sehari selepas masa pengambilan biasa, tidak perlu mengambil pil tambahan Dalam kes-kes kehilangan beberapa pil, terdapat risiko pendarahan vagina. Dalam kes beralih ke Angelique dengan ubat gabungan lain, rawatan boleh bermula pada bila-bila masa. Dalam hal peralihan daripada mengambil ubat gabungan untuk rejimen HRT siklis, Angelik harus diambil selepas akhir kitaran terapeutik semasa.

Berlebihan

Apabila mengambil dadah dalam dos yang tinggi terdapat risiko perdarahan faraj, loya, muntah.

Interaksi

Ia adalah penting bahawa anda memberitahu doktor anda mengenai ubat-ubatan yang sedang anda ambil.

Apabila Angelique dikendalikan bersama dengan ubat-ubatan untuk rawatan hepatitis C dan HIV, peningkatan kanser / penurunan klinikal dalam kepekatan progestin dan estrogen dapat diperhatikan.

Penyalahgunaan alkohol semasa mengambil Angelique boleh menyumbang kepada peningkatan kepekatan estradiol yang beredar.

Kemasukan pesakit Angelique terhadap terapi antihipertensi dapat meningkatkan kesan hipotensi.

Angelique: arahan untuk digunakan

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif: estradiol hemihydrate dari segi estradiol 1.0 mg

dan drospirenone 2.0 mg,

makanan tambahan: lactose monohydrate, kanji jagung, kanji jagung yang diubahsuai, magnesium stearate, povidone 25000

Komposisi shell: talc, hipromelosa, makrogol 6000, titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172).

Penerangan

Tindakan farmakologi

Angelic® mengandungi 17b-estradiol, yang secara kimia dan biologi sama dengan estradiol manusia, serta progestogen sintetik, drospirenone. 17b-estradiol mengkompensasi kekurangan estrogen dalam badan wanita semasa dan selepas tempoh klimaks. Menambah drospirenone membantu mengawal pendarahan dan menghalang perkembangan hiperplasia endometrium yang disebabkan oleh estrogen.

Fungsi otak yang dikurangkan, yang disertai dengan pengurangan pengeluaran estrogen dan progesteron, membawa kepada perkembangan sindrom menopaus yang dicirikan oleh vasomotor dan gejala organik. Melaksanakan terapi penggantian hormon membantu menghapuskan aduan-aduan ini.

Daripada semua estrogen fisiologi, estradiol adalah yang paling aktif, dengan kadar afiniti yang tinggi untuk reseptor estrogen. Organ-organ sasaran estrogen dalam wanita adalah terutamanya rahim, hypothalamus, pituitari, vagina, kelenjar susu dan tulang (osteoklas).

Kesan lain estrogen termasuk pengurangan insulin dan konsentrasi glukosa darah, kesan vasoaktif tempatan yang dimediasi oleh reseptor, serta kesan pada otot vaskular yang bebas dari reseptor. Reseptor estrogen telah dikenal pasti di arteri jantung dan koronari.

Pentadbiran mulut estrogen semulajadi mempunyai kesan positif dalam beberapa kes hiperkolesterolemia, memberikan kesan metabolik maksimum hati pada lipid.

Setelah satu tahun rawatan dengan Angelique®, perubahan purata dalam kepekatan kolesterol HDL tidak signifikan, dengan sedikit penurunan sebanyak 1.6%. Kepekatan kolesterol LDL dalam serum menurun sebanyak 14% berbanding dengan penurunan 9% selepas 1 tahun monoterapi dengan 1 mg estradiol.

Ia mungkin ubat gabungan dengan drospirenone melemahkan pertumbuhan paras trigliserida, disebabkan oleh monoterapi dengan 1 mg estradiol. Selepas satu tahun rawatan, 1 mg konsentrasi trigliserida estradiol pada pesakit rata-rata melebihi tahap awal sebanyak kira-kira 18%, berbanding 5% dengan gabungan 1 mg estradiol dan 2 mg drospirenone.

Terapi Anzhelik® selama 2 tahun menyebabkan peningkatan ketumpatan mineral tulang di seluruh badan, pada tulang belakang lumbar dan tulang pelvis kira-kira 3-5%, berbanding dengan penurunan 0.5% dalam kumpulan plasebo.

Dalam wanita tanpa osteoporosis, HRT yang berpanjangan mengurangkan risiko keretakan tulang periferi dalam tempoh menopaus.

HRT juga mempunyai kesan yang baik terhadap kandungan kolagen pada kulit, serta kepadatannya, dan juga dapat memperlambat pembentukan kedutan.

Ciri-ciri farmakodinamik drospirenone adalah serupa dengan progesteron semulajadi.

Drospirenone adalah progestogen yang kuat yang mempunyai kesan menghalang sentral pada sistem hypothalamus-pituitary-gonads. Pada wanita yang mengandung anak, drospirenone memberikan kesan kontraseptif; dengan monoterapi dengan drospirenone, proses ovulasi dihalang. Dos minimum untuk penurunan ovulasi drospirenone ialah 2 mg / hari. Transformasi lengkap endometrium di bawah pengaruh estrogen dicapai pada dos 4-6 mg / hari selama 10 hari (40-60 mg setiap kitaran).

Angeliq® adalah ubat gabungan untuk terapi penggantian hormon yang berterusan (HRT), yang membolehkan anda untuk mengelakkan pendarahan pengeluaran biasa yang berlaku dengan HRT kitaran atau fasa. Perdarahan dan spotting pada bulan pertama rawatan agak kerap, tetapi dari masa ke masa bilangan mereka berkurang. Semasa mengambil Angelica®, peratusan amenorea meningkat kepada 81% dalam kitaran ke-6, kepada 86% pada kitaran ke-12 dan kepada 91% dalam kitaran ke-24.

Drospirenone, yang merupakan sebahagian daripada Angelica®, berkesan mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang disebabkan estrogen. Selepas 12 bulan Terapi Anzhelik® dalam 71-77% wanita mempunyai endometrium atropik / tidak aktif.

Drospirenone mempunyai kesan antagonistik yang kompetitif terhadap aldosteron. Kesan antihipertensi drospirenone adalah paling ketara pada wanita dengan hipertensi. Pada pesakit dengan tekanan darah tinggi semasa rawatan Angelicom® selama 8 minggu, tekanan darah purata menurun (pengukuran pejabat berbanding dengan garis asas dengan -12 / -9 mm Hg., Berbanding dengan placebo -3 / -4 mm Hg). dengan pengukuran pesakit luar selama 24 jam pada -5 / -3 mmHg berbanding plasebo -3 / -2 mmHg. Kesan antihipertensi, sebagai peraturan, menjadi ketara selepas 2 minggu mengambil ubat, kesan maksimum dicapai selepas 6 minggu dari permulaan rawatan.

Pada wanita yang mempunyai tekanan darah normal, tidak ada tekanan darah menurun semasa rawatan dadah.

Apabila menggunakan Angelique®, berat badan purata kekal tidak berubah atau menurun lebih 12 bulan. rawatan sebanyak 1.1-1.2 kg, sedangkan pada pesakit yang menerima rawatan monoterapi estradiol, peningkatan berat badan sebanyak 0.5 kg.

Semasa kajian klinikal pada wanita yang menerima drospirenone dalam kombinasi dengan estradiol, insiden edema periferal yang lebih rendah ditentukan berbanding dengan pesakit yang menerima monoterapi estradiol.

Pada wanita dengan angina semasa rawatan Angelicom®, peningkatan rizab aliran darah koronari dan penyesuaian kepada tekanan diperhatikan selama 6 minggu (perubahan relatif + 14% berbanding -15% dalam kumpulan plasebo).

Seperti progesteron semulajadi, drospirenone mempunyai sifat antiandrogenik.

Kesan pada metabolisme karbohidrat

Drospirenone tidak mempunyai aktiviti glukokortikoid dan anti glukokortikoid dan tidak menjejaskan toleransi glukosa dan rintangan insulin. Apabila menggunakan toleransi glukosa Angelica® tidak berubah.

Angelique® mempunyai kesan positif terhadap kesihatan dan kualiti hidup. Mengikut kaji selidik itu, kesan baik Angelique® ketara melebihi kesan berbanding dengan monoterapi estradiol. Kadar yang tinggi ini disebabkan terutamanya oleh peningkatan simptom somatik, penurunan kebimbangan / ketakutan, dan penurunan kognitif.

Kajian pematuhan dan Kajian Inisiatif Kesehatan Wanita (WHI) menunjukkan bahawa menggunakan estrogen ekor konjugasi (CEE) dalam kombinasi dengan medroxyprogesterone acetate pada wanita postmenopause mengurangkan kejadian barah kolon. Apabila menggunakan hanya estrogen ekor konjugasi (CLE), tiada pengurangan risiko diperhatikan. Walau bagaimanapun, tidak diketahui sama ada data ini digunakan untuk ubat lain untuk HRT.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan, estradiol cepat dan sepenuhnya diserap. Semasa penyerapan dan laluan pertama melalui hati, estradiol sebahagian besarnya dimetabolisme, sekali gus mengurangkan bioavailabiliti maksimum estradiol kepada kira-kira 5% dos.

Kadar serum estradiol maksimum kira-kira 22 pg / ml biasanya mencapai 6-8 jam selepas satu dos.

Makan tidak menjejaskan bioavailabiliti estradiol.

Estradiol mengikat kepada albumin dan globulin hormon-mengikat hormon (SHBG). Sebatian bebas estradiol dalam serum adalah kira-kira 1-12%, dan pecahan bahan terlarang SHBG berada dalam julat 40-45%.

Jumlah ketara pengedaran estradiol selepas suntikan intravena tunggal adalah kira-kira 1 l / kg.

Estradiol dengan cepat dimetabolisme, yang disertai dengan pembentukan estrone dan estrone sulfat, serta sebilangan besar metabolit dan konjugat lain.

Estrone dan estriol dikenali sebagai metabolit aktif secara farmakologi daripada estradiol. Walau bagaimanapun, hanya estrone yang terdapat dalam plasma dalam kepekatan yang ketara. Kepekatan serumnya adalah 6 kali lebih tinggi daripada estradiol. Tahap serum conjugates estrone adalah 26 kali lebih tinggi daripada tahap estrone bebas.

Pelepasan serum estradiol adalah kira-kira 30 ml / min / kg. Metabolit Estradiol diekskresikan dalam air kencing dan hempedu dengan separuh hayat kira-kira 24 jam.

Kepekatan keseimbangan dicapai selepas kira-kira 5 hari pentadbiran harian Angelique®.

Apabila diambil secara lisan, drospirenone cepat dan hampir diserap sepenuhnya. Selepas pengambilan tunggal dan berulang, kepekatan maksimum drospirenone dalam serum, sama dengan kira-kira 35.9 ng / ml, dicapai selepas 1 jam. Farmakokinetik drospirenone adalah berkadar dos. Ketersediaan Bio adalah antara 76 hingga 85%. Makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti drospirenone.

Selepas pentadbiran lisan, pengurangan dua fasa dalam serum drospirenone diperhatikan, dengan penghapusan separuh hayat kira-kira 35-39 jam. Drospirenone mengikat albumin serum dan tidak mengikat globulin hormon-mengikat globulin (SHG), atau globulin mengikat kortikosteroid (CAG). Hanya 3-5% daripada jumlah kepekatan serum bahan hadir sebagai steroid bebas. Jumlah purata pengedaran adalah 3.7-4.2 l / kg.

Selepas pentadbiran oral, drospirenone dimetabolismekan secara meluas. Metabolit utama dalam plasma adalah bentuk asid drospirenone, yang terbentuk apabila cincin lakton dibuka dan 4,5-dihydro-drospirenone-3 adalah sulfat. Kedua-dua metabolit ini terbentuk tanpa penyertaan sistem cytochrome P450. Drospirenone dimetabolismekan dengan minimum menggunakan enzim 3A4 sistem cytochrome P450.

Kadar pelepasan metabolik serum drospirenone adalah 1.2-1.5 ml / min / kg. Dalam bentuk yang tidak berubah, drospirenone dikeluarkan hanya dalam jumlah surih. Metabolit drospirenone diekskresikan dengan najis dan air kencing dalam nisbah kira-kira 1.2: 1.4. Separuh hayat perkumuhan metabolit dengan air kencing dan najis adalah kira-kira 40 jam.

Kepekatan keseimbangan dicapai selepas kira-kira 10 hari mengambil Angelik® setiap hari. Terdapat peningkatan drospirenone serum kira-kira 2-3 kali (disebabkan oleh kumulatif), yang disebabkan oleh nisbah separuh hayat dalam fasa terminal dan selang dos.

Petunjuk untuk digunakan

- terapi penggantian hormon (HRT) untuk gangguan menopaus dalam tempoh postmenopausal, termasuk gejala vasomotor (seperti kilasan panas, berkeringat meningkat), gangguan tidur, mood menurun, kerengsaan, perubahan keterlaluan kulit dan saluran kencing kerana pengeluaran estrogen endogen yang tidak mencukupi akibat menopaus semulajadi, hipogonadisme, pensterilan, atau kegagalan ovari utama pada wanita dengan rahim tidak dikeluarkan

- pencegahan osteoporosis pasca menopaus

Contraindications

Ia tidak disyorkan untuk memulakan terapi penggantian hormon (HRT), jika anda mempunyai sebarang syarat berikut. Jika mana-mana keadaan ini berlaku semasa HRT, maka anda harus segera menghentikan penggunaan ubat.

- hipersensitiviti kepada aktif atau mana-mana komponen dadah

- kehamilan dan penyusuan

- pendarahan dari saluran genital asal tidak diketahui

- disahkan atau disyaki diagnosis kanser payudara

- disahkan atau disyaki diagnosis hormon bergantung

tumor ganas atau hormon yang bergantung kepada tumor malignan

- tumor hati sekarang atau dalam sejarah (jinak atau malignan)

- penyakit hati yang teruk

- penyakit buah pinggang yang teruk sekarang atau dalam sejarah (sebelum menormalkan fungsi buah pinggang)

- tromboembolisme arteri akut (seperti infark miokard, strok)

- trombosis urat dalam dalam peringkat akut, tromboembolisme pada masa kini atau dalam sejarah

- berisiko tinggi trombosis vena atau arteri

Kehamilan dan penyusuan

Angelica® tidak boleh diberikan semasa mengandung atau menyusu.

Jika kehamilan dikesan semasa rawatan Angelica®, rawatan harus dihentikan dengan segera.

Sebilangan kecil drospirenone boleh diekskresikan dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Angelic® tidak ditunjukkan untuk kegunaan kanak-kanak dan remaja.

Dos dan pentadbiran

Sekiranya seorang wanita tidak mengambil estrogen atau beralih ke Angelique® daripada ubat kombinasi lain untuk kegunaan berterusan, rawatan boleh bermula pada bila-bila masa.

Sekiranya seorang wanita beralih ke Angelique® dari ubat gabungan untuk HRT yang berurut atau cyclik, rawatan perlu dimulakan selepas tamat tempoh terapi semasa.

Setiap pakej direka untuk penerimaan 28 hari.

Ambil satu tablet setiap hari.

Rawatan itu dijalankan secara berterusan, yang bermaksud bahawa bungkusan dadah yang akan diambil sebaik sahaja selesai 28 tablet dari bungkusan semasa tanpa gangguan mengambil tablet.

Pil itu ditelan keseluruhan dengan sedikit cecair.

Tablet lebih disukai diambil pada masa yang sama.

Pil yang terlupa mesti diminum secepat mungkin.

Jika lebih daripada 24 jam berlalu selepas waktu penerimaan biasa, pil tambahan tidak boleh diambil. Sekiranya anda melangkau beberapa pil, anda mungkin mengalami pendarahan.

Maklumat tambahan untuk kategori pesakit tertentu

Pesakit warga emas

Tidak ada keperluan untuk penyesuaian dos pada pesakit tua.

Bagi wanita berumur 65 tahun ke atas, lihat bahagian "Arahan Khas".

Pesakit dengan gangguan hepatik

Pada wanita yang mengalami gangguan hepatik ringan atau sederhana, drospirenone boleh diterima dengan baik (Lihat bahagian Farmakokinetik). Angeliq® dikontraindikasikan untuk wanita dengan fungsi hati yang teruk terjejas (lihat seksyen "Kontraindikasi")

Pesakit buah pinggang terjejas

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang ringan atau sederhana, terdapat peningkatan sedikit pendedahan drospirenone, tetapi tidak dijangka mencapai tahap klinikal yang signifikan (lihat bahagian Pharmacokinetics). Angeliq® adalah kontraindikasi pada wanita dengan fungsi buah pinggang yang teruk (lihat seksyen "Kontraindikasi").

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang serius yang berkaitan dengan penggunaan HRT juga disenaraikan dalam bahagian "Arahan Khas".

Kesan sampingan yang paling kerap semasa rawatan dengan Angelica® termasuk sakit payudara, pendarahan dari saluran kemaluan, dan sakit perut dan gastrointestinal. Mereka diperhatikan dengan frekuensi ≥ 6%.

Pendarahan yang tidak teratur biasanya hilang dengan terapi berpanjangan. Kekerapan pendarahan berkurangan dengan peningkatan tempoh rawatan.

Kesan sampingan yang serius dari Angelica® termasuk gangguan arteri dan thromboembolic, serta kanser payudara.

Penunjuk frekuensi berdasarkan kajian klinikal dadah. Kesan sampingan dalam setiap kumpulan frekuensi dibentangkan untuk mengurangkan keterukan.

Berikut adalah tindak balas dadah yang tidak diingini, dikategorikan oleh sistem organ mengikut versi 13 MedDRA Medical Regulatory Dictionary.

- sakit pada kelenjar susu (termasuk ketidakselesaan), pendarahan dari saluran kemaluan

Top